본 과정은 방폭 품질심사(공장심사)에 대비한 실무 중심 교육으로, IECEx QAR 및 ATEX QAN 요구사항을 체계적으로 이해하고 심사 대응 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다. 품질시스템 구축 및 운영 방법, 공장심사 준비 절차와 체크포인트를 정리하고, 자주 발생하는 부적합 사례 분석과 개선 방안을 제시합니다. 실제 심사 사례를 바탕으로 기록 관리 및 재발 방지 대책까지 학습하여 국제 방폭인증 대응 능력을 향상시킬 수 있습니다.

 

 

1 국제방폭 인증(IECEx, ATEX) 심사 실무 중심 커리큘럼
IECEx, ATEX 취득을 위해 요구사항을 단순 해설이 아닌,  인증심사원이 실제로 판단하는 기준과 시각에서 사례를 중심으로 심층적으로 다룹니다.

 

2 규제 기반 품질경영시스템 이해 강화
방폭 품질경영시스템과의 요구사항의 연계 구조를 이해하고, 심사 시 중점적으로 확인해야 할 핵심 관리 포인트를 학습합니다.

 

3 리스크 관리 및 제품 전 주기 접근
ISO 14971 기반 리스크 관리 개념을 포함하여 설계·개발부터 구매, 생산, 출하, 시판 후 활동까지 전 주기 관점에서 심사 접근법을 다룹니다.

 

4 공장심사 프로세스 기반 교육
심사계획 수립 → 현장 확인 → 인터뷰 → 검토 → 부적합 도출까지 의료기기 인증심사의 전 과정을 체계적으로 이해할 수 있습니다.

 

5 워크숍 및 Role Play 중심 참여형 교육
요구사항별 워크숍과 Role Play를 통해 품질심사 인터뷰 및 부적합 판단 역량을 실질적으로 향상시킵니다.

 

6 부적합·심사보고서 작성 실습 포함
실제 공장심사에서 요구되는 부적합 보고서 및 심사보고서 작성 방법을 실습 중심으로 제공합니다.

 

◽IECEx QAR 및 ATEX QAN 요구사항을 체계적으로 이해하고 심사 대응 역량을 강화시킬 수 있다.
◽방폭 품질시스템 구축부터 운영, 심사 준비까지의 체크 포인트를 향상시킬 수 있다.
◽심사 단계에서 발생하는 부족합 사례를 분석하고 대응방법을 학습하여 심사준비 역량을 향상시킬 수 있다.

◽방폭기기 제조업체 품질/인증 담당자
◽방폭 설비 관리자 및 공장심사 수검 예정자
◽품질경영시스템(ISO 9001) 기반 방폭 시스템 구축 희망자